**YBH标准是药监局批准的化学药新药质量标准**。 具体来说，YBH是三位首字母代码的组合，其中Y代表“药”，表示这是与药品相关的标准；B代表“标”，表示这是关于质量标准的规定；H代表“化”，表示这是针对化学药的标准。因此，YBH标准专门用于衡量和确保化学药新药（包括仿制药）的质量符合药监局的要求。 这一标准是由国家药品监督管理局（或原国家食品药品监督管理局）依据企业报批的新药品种下发的。它尚未列入中国药典，但仍然是药品生产企业必须执行的重要标准。在药品注册过程中，YBH标准作为注册标准之一，对于确保药品的安全性、有效性和质量稳定性具有重要意义。 此外，值得注意的是，YBH标准后面的数字（如YBH34392005中的34392005）代表标准序列号，用于唯一标识该标准。这一序列号有助于在药品注册、生产、流通和使用等各个环节中准确识别和应用相应的质量标准。